上海市環境檢測有限公司
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醫藥工業潔凈廠房檢測
醫藥行業作為關系人們健康的重要行業,一直以來也是受國家監控最為嚴格的行業,其生產車間潔凈度能否達標,將直接影響到企業能否通過GMP驗收,能否按時按質投入生產。《藥品生產管理質量規范》及GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》等規范標準對醫藥工業潔凈廠房建設要求和管理要求都做了明確規定,我們可以依照相關標準規范對各類醫藥行業潔凈車間的潔凈度進行監測,包括懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數、風速、檢漏等參數的檢測,為相關企業的設計施工、工程驗收和日常監管提供可靠的數據支持。
檢測類別 | 管理規定 | 檢測依據 | 檢測項目 |
醫藥工業潔凈廠房檢測 | 《藥品生產管理質量規范》 GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》 | GB/T16292-2010醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法 GB/T16293-2011醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法 GB/T16294-2012醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法 GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范 | 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、壓差等 |
環境檢測潔凈工程檢測室成立于2005年,經過近15年的發展,現已具備理化檢測實驗室、微生物檢測實驗室、精密儀器檢測實驗室共500余平米。在儀器方面,潔凈工程檢測室配備有氣相色譜質譜聯用儀(GC-MS)、激光塵埃粒子計數器、氣溶膠光度計、氣溶膠發生器、智能熱球風速計、數字微壓計、空氣浮游菌采樣器、數顯溫濕度計、光照度計、多功能聲級計、微壓風速計(風量罩)等先進檢測設備,為潔凈工程的高效檢測提供了良好的硬件基礎。
在人員方面,潔凈工程檢測實驗室共配備檢測人員8人,專業覆蓋微生物檢測、分析化學及潔凈工程領域,為潔凈工程的準確檢測提供了可靠的人力和技術支持。 本中心已具備全面的潔凈工程檢測CMA,包括GB/ T25915 / ISO 14644《潔凈室和相關受控環境》、GB 50073-2013《潔凈廠房設計規范》、GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》等20余個行業核心技術規范及標準,出具的檢測報告被廣泛的用于工程驗收及日常監測。本中心積極參與《負壓隔離病房空氣處理技術規范》等多項標準制定。
多年的發展中,環境檢測共進行了近10萬余平方米的潔凈工程檢測,檢測腳步遍布全國,積累了豐富的潔凈工程檢測經驗,為醫院、制藥、食品、電子、化妝品及醫療門診等潔凈相關行業提供了科學、全面的檢測技術服務,受到大家一致好評。
環境檢測作為以研發為核心的高新技術企業,將繼續秉承“公正、規范、準確、高效”的質量方針,為廣大企事業單位提供全套的潔凈工程檢測解決方案。